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标签:生物医药外包实验室资质等级分类
实验室资质等级分类:生物医药外包的隐形门槛
一家创新药企在临床前阶段把候选化合物交给外包实验室做药代动力学分析,结果报告数据与后续体内实验完全对不上。复盘发现,那家实验室仅通过了常规的CMA认证,根本不具备GLP资质,而药代动力学研究恰恰属于法...
2026-05-14
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